原辅料、包装材料、中间产品及成品必须按规定做好请验、检验工作,质检部应及时将检查结果按如下要求出报有关部门:
4.1 每批成品放行前,质检部要收集评价一切与该批成品相关的制造、包装、检测记录,经审核无误后方可签名放行。
4.4成品放行前批生产记录及批包装记录的复核工作首先由生产部完成。
4.5生产部申请放行的成品首先由生产部对该产品的制造、包装文件进行复核,复核内容包括:
4.5.1起始物料的检验合格报告;
4.5.2生产过程符合生产工艺规程要求,符合标准操作程序;
4.5.3批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误,符合规定要求;
4.5.4物料平衡符合规定限度;
4.5.5偏差确认。如发生偏差,执行偏差处理程序,手续齐全。
4.6生产部复核无误在批生产记录封面上签字,然后交质检部审核。
4.7质检员负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录,内容包括
4.7.1现场监测记录完整、准确,与批生产、批包装记录一致;
4.7.2配料、称量过程经过复核;
4.7.3各生产工序检查记录完整、无误;
4.7.4中间产品检验合格;
4.7.5物料平衡在规定范围内。产生偏差的部分严格执行偏差处理程序,措施正确无误;
4.7.6成品取样执行标准的取样规程,符合取样要求;
4.7.7成品检验执行标准的检验操作规程,检验记录完整准确,复核人复核无误;
4.8质检员审核无误后,填写“成品同意放行审核记录”,连同成品成品检验报告一并交质检部经理。
4.9质检部经理对成品放行单与成品检验报告审核无误后,签发“成品放行证”。
4.1定期召开质量分析会。
4.1.1 公司质量分析会每年召开一次,由总经理或其*者主持,必须由质检部、生产部、工艺员等参加,质检部负责会议记录并督促检查“决定”的执行。
4.2质量分析内容与“决定”措施的落实。
4.2.1 质量分析是综合性的分析,对影响产品质量的各方面因素都要认真分析,提出问题,制定措施,落实部门和个人的责任,定期解决,必要时可到现场组织各方人员参加分析。
4.2.2 质量分析会上做出的“决定”,采取分级负责,按职能分条落实原则;公司分析会的“决定”分别由各职能部门落实;遇到本部门确实难以解决的问题,应及时反馈总经理或其*者协调解决。
4.2.3 质量分析会要有完整的记录。
4.1风险管理的内容
4.1.1风险管理包括风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序,持续贯穿于整个产品生命周期。
4.1.2风险评估包括风险识别、风险分析、风险评价。即解决三个基本问题:①将会出现的问题是什么?②可能性有多大?③问题发生的后果是什么?
4.1.3风险控制的目的是将风险降低到可接受的水平。重点归纳为:①风险是否在可以被接受的水平上?②可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险?③在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险?
4.1.4风险沟通:通过风险沟通,能够促进风险管理的实施,使各方掌握更全面的信息,从而调整或改进措施及其效果。
4.1.5风险审核:在风险管理流程的较后阶段。应该对风险管理程序的结果进行审核,尤其是对可能会影响到原质量管理决策的事件进行审核。
4.2风险管理程序
4.2.1风险管理的启动
4.2.1.1确定问题或有关风险的疑问,包括确认风险可能性的相关假设。
4.2.1.2风险管理小组负责召集与风险相关的部门或*,收集相关的可能性危险、危害或对人体健康影响的背景资料和数据。
4.2.1.3根据存在的主要风险的性质确定风险管理的组长和必要资源。
4.2.1.4确定如何使用这些信息,评估和结论。根据具体问题,由风险管理的组长负责组建风险管理流程,包括详细的时间计划。
4.2.2风险评估:
4.2.2.1首先系统的确认原料、工艺、设备、系统、操作等过程中存在的风险,指出将会出现的问题所在,包括识别可能的后果。
4.2.2.2其次对已经被识别的风险进行分析,确认将会出现问题的可能性有多大,是否能够被及时发现以及造成的后果等。
4.2.2.3参照预先确定的风险标准对风险进行评价(可以用风险等级表示)。
4.2.2.4讨论风险的危害,得出定量的结论,即用0%~**的可能性数值来表示,也可以对风险进行定性描述,比如“高”、“中”、“低”。
4.2.3风险控制包括作出决策来降低、接受风险。针对风险评估中确定的风险进行改进,通过实施一些措施使风险降低。接受风险是指考虑到风险等级和降低风险所需的成本,从而设定一个可以接受的风险等级,一旦风险降低到该等级,就接受该风险。
4.2.4风险沟通:在采取了风险控制措施以后,需要通过实际的生产或操作来检查上述风险控制的措施是否有效,是否可以将风险降低到预期。在风险管理程序实施的各个阶段,决策者和相关部门应该对进行的程度和管理方面的信息进行交换和共享。
4.2.5风险审核:通过一段时间的运行,需要对整个系统的风险进行审核。因为之前采取的风险控制措施可能效果不佳,工艺或设备有变更,从而需要对整个过程进行再评估。
4.3常用的风险管理工具
4.3.1通常用组织数据和简化决策用图表:流程图、检查表、控制图、因果图。
4.3.2非正式工具:以经验和企业内部资料为基础,被实践证明有效的质量审计、投诉处理、偏差处理等。
4.1 搬运要求:
4.1.1使用与产品特性相适应的容器或搬运工具,防止产品损坏和变质。
4.1.2防止**高搬运,以免物品坠落。
4.1.3运输车辆必须清洁干净,卫生标准为底芭平坦、洁净、无泥沙、灰尘、铁锈、水渍、油渍、车厢内无异物异味等。装货前必须经过仓管确认。
4.1.4搬运中,注意保护产品标识,防止丢失或损坏。
4.1.5对搬运人员进行必要的培训,以熟悉搬运要求。机动叉车操作者需要持证上岗。
4.2产品的交付
4.2.1本公司送货时,应做到合理堆放、规格正确,不遗漏数量,不暴力装卸和野蛮运输。
4.2.2委外运输时,应对运输单位的资质能力进行验证,双方须签定运输合同或协议,明确保护产品的权责。
4.2.2运输过程中,除本公司质检部人员、国家职能部门检测员外的其他人员,禁止对产品进行开封、开箱。
4.2.3运输工具具有防雨防尘设施,并符合卫生要求。
4.2.4运输作业要防止污染,不能与有毒有害的物品混装、混运。
4.2.5运输过程中,司机应注意路况,避免急停、急拐造成对产品的损坏。注意天气,对产品进行防尘、防雨、防晒管理。
4.3仓库管理员对不符和上述要求的车辆,应拒绝装卸,并通知责任部门调换运输车辆。
-/gjijea/-